Technologue.id, Jakarta - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah mengeluarkan aturan penarikan kembali (recall) level Class 1 untuk aplikasi seluler t:connect di iOS. Langkah ini diambil setelah aplikasi tersebut dilaporkan mempunyai masalah software serius yang dapat menyebabkan kondisi yang mengancam jiwa atau bahkan kematian kepada penderita diabetes.
Dilansir dari situs resminya, FDA telah menerima 224 laporan cedera pada tanggal 15 April. Pengguna yang menggunakan aplikasi t:slim X2 Insulin Pump versi 2.7 pada platform Apple iOS telah terpengaruh bug berbahaya ini.
Baca Juga:
Tak Perlu Suntik, Penderita Diabetes Tipe 1 Akan Terima Pankreas Buatan
Masalahnya aplikasi tersebut melakukan crash berulang kali dan kemudian restart. Hal ini akan menguras baterai pompa insulin, yang harus berfungsi agar pasien tetap sehat.
Pompa insulin seperti t:slim X2 dirancang untuk secara otomatis menyalurkan insulin ke bawah kulit pengguna pada interval waktu yang ditentukan dan kapan pun diperlukan. Alat ini berfungsi mengatur kadar gula pengguna sehingga mereka dapat menjalani hari tanpa harus menyuntik diri sendiri atau jika mereka rentan terkena hipo atau hiperglikemia.
“Penutupan pompa akan menyebabkan pengiriman insulin terhenti, yang dapat menyebabkan kurangnya pengiriman insulin dan dapat mengakibatkan hiperglikemia atau bahkan ketoasidosis diabetik, yang dapat menjadi kondisi yang mengancam jiwa karena gula darah tinggi dan kekurangan insulin,” jelas FDA dalam pernyataan yang dirilis Kamis (9/5/2024).
Baca Juga:
Neuralink Sukses Tanam Chip pada Otak Manusia
Jika dibiarkan lama, bisa muncul komplikasi yang mengancam jiwa yang disebabkan oleh ketidakmampuan tubuh mengubah gula menjadi energi karena kekurangan insulin.
Tandem Diabetes Care, perusahaan di balik aplikasi dan pompa tersebut, mengirimkan pemberitahuan darurat kepada semua pelanggan yang terkena dampak pada bulan Maret. Mereka disarankan untuk memperbarui aplikasinya, memantau tingkat baterai pompa dengan cermat, dan membawa persediaan insulin cadangan. Hampir 86.000 aplikasi telah di-recall karena masalah ini.